YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的實施,為醫療機構和從業者在選擇超聲耦合劑時提供了更為清晰和嚴格的指導。這一標準的更新,旨在規范市場,提升產品質量,核心目的是保障患者在超聲檢查過程中的安全。
新國標對耦合劑的分類、預期用途、技術指標等都做了詳細規定。特別強調了在不同臨床場景下應使用不同類型的耦合劑。例如,對于腔道檢查、術中超聲、開放性傷口以及新生兒等特殊人群的檢查,必須使用無菌型耦合劑,以防止潛在的感染風險。以往市場上一些產品標識不清或用途泛化的問題,在新國標下將得到有效糾正。
醫療機構在采購耦合劑時,首要任務是確認產品是否符合YY/T 0299-2022標準。應仔細核對產品的注冊證信息、說明書中的預期用途與新國標的分類是否一致。選擇那些明確標識為“無菌型”且適用范圍清晰的產品,尤其是在高風險操作中,這是確保醫療安全和規避法律風險的關鍵一步。
平創醫療的醫用無菌耦合劑,全面遵循YY/T 0299-2022新國標要求,產品不僅在無菌性上達到標準,更在適用范圍上明確界定,可用于術中、腔道黏膜及新生兒等場景。
佛山市平創醫療科技有限公司 備案號:粵ICP備16092276號
互聯網藥品信息服務資格證書:(粵)-非經營性-2021-0350
電話:400-962-9277 郵箱:oc@pingchuangyl.com
廠址:廣東省佛山市順德區大良街道紅崗社區連杜大道紅崗段13號B棟
營銷中心:廣州市番禺區漢溪長隆時代E-PARK A1棟
粵公網安備 44060602002038號
手機官網