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/30今天是3月30日 國際醫生節 平創醫療向所有救死扶傷的醫生致敬! 您辛苦了!節日快樂!
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/192021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。
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/27部分患者在超聲檢查后可能會遇到皮膚發紅、瘙癢甚至出現皮疹等不適癥狀。這些反應除了可能與患者自身皮膚敏感性有關外,很大程度上也指向了檢查過程中使用的醫用耦合劑中可能存在的致敏成分。
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/27進行超聲檢查時,涂抹在皮膚上的耦合劑是必不可少的。然而,不少患者在檢查后會抱怨耦合劑帶來的“黏膩感”,這種不適體驗有時甚至會影響患者對檢查本身的接受度。那么,這種黏膩感從何而來?我們又該如何選擇一款膚感更清爽的醫用耦合劑呢?
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/27超聲檢查作為一種廣泛應用的無創診斷技術,其過程中使用的醫用耦合劑,特別是醫用消毒耦合劑,在防止病原體傳播方面扮演著關鍵角色。其中,耦合劑的廣譜抗菌性,即其有效殺滅或抑制多種類型病原微生物的能力,是衡量其消毒效果的核心指標之一。
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/27在醫學檢查中,醫用消毒耦合劑是超聲檢查不可或缺的輔助用品。然而,當耦合劑冠以“消毒”二字時,不少患者會產生疑問:這類產品是否會對皮膚表面的正常菌群平衡造成影響呢?這是一個值得探討的問題,關乎患者的皮膚健康與使用體驗。
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/27所有醫療從業者及相關機構都必須正視YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》這一具有里程碑意義的新國家標準!該標準以其不容置疑的權威性和清晰條款,已明確將非無菌型耦合劑從非完好皮膚及各類腔道超聲檢查的應用場景中徹底排除出去。任何忽視或違背這一規定的行為,都將直接觸碰合規的底線。
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/27隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家新標準的嚴格執行,傳統非無菌型耦合劑的臨床使用權限遭到了前所未有的大幅削減。這一變革直接導致了醫用無菌耦合劑必須全面接力,承擔起所有高風險超聲場景下的應用重任,以確?;颊甙踩团R床操作的合規性。
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/27YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新標準的實施,標志著超聲耦合劑領域進入了一個全新的“無菌優先”時代。在這個轉型期,專業的耦合劑生產廠家扮演著至關重要的角色,他們不僅要提供合規優質的產品,更要積極助力醫院和經銷商順利完成過渡。
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/27YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的全面實施,對傳統非無菌型耦合劑的臨床應用范圍施加了前所未有的嚴格限制。這一變化,正通過法規的強制力,從外部“倒逼”各級醫院加快其超聲耦合劑采購策略的升級換代,轉向更安全、更合規的醫用無菌型產品。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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