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/24隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》 新國家標準的正式實施,對醫用超聲耦合劑的分類、技術要求及臨床應用規范都提出了更為明確和嚴格的指引。這一標準的更新,旨在提升產品質量,保障患者安全,推動行業的健康發展。
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/24腔道超聲檢查因其獨特的診斷優勢,在臨床應用日益廣泛。然而,與體表超聲不同,腔道檢查直接接觸人體黏膜,對所用耦合劑的無菌性、安全性有特殊要求。長期以來,市場上缺乏針對性的專用無菌型腔道耦合劑,給臨床操作帶來了一定的安全隱患。
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/24經直腸、食道等腔道進行的超聲檢查,因直接接觸人體黏膜組織,對耦合劑的無菌性和安全性提出了極高要求。這些部位的黏膜相對脆弱,若使用劣質的耦合劑,可能導致刺激、過敏甚至感染,影響檢查結果的準確性和患者的就醫體驗。
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/24術中超聲診斷的精準性與患者安全緊密相關,選擇合適的耦合劑是關鍵環節。尤其在涉及創口或開放性操作時,耦合劑的無菌性能成為保障手術順利進行、預防感染的首要考量,不容忽視。這直接關系到手術質量和患者的術后恢復。
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/24在超聲檢查過程中,如果探頭受到真菌污染且未得到有效消毒,極易通過接觸在患者間傳播。醫用消毒耦合劑,特別是具有廣譜抗真菌活性的產品,在預防真菌傳播方面發揮著重要作用。
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/24醫用消毒耦合劑的核心功能之一是其殺菌消毒能力,而“殺菌率”是衡量這一能力的關鍵量化指標。由獨立、公正的第三方檢測機構出具的殺菌率檢測報告,就顯得尤為重要和具有深遠意義。
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/24細菌耐藥性問題已成為全球公共衛生的重大威脅,“超級細菌”(多重耐藥菌,MDR)的出現,使得許多常見感染變得難以治療,增加了患者的病死率和醫療成本。在醫院環境中,耐藥菌的傳播風險更高,超聲探頭等高頻接觸的醫療器械是潛在的傳播媒介之一。
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/24醫院感染,又稱院內感染,是指患者在入院時不存在,入院后獲得的感染,包括在醫院內獲得的感染以及出院后發生的感染,醫用消毒耦合劑在涉及超聲檢查的場景下,扮演著一個雖小卻關鍵的積極角色。
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/24超聲探頭,這把醫生洞察人體內部奧秘的“鑰匙”,在頻繁接觸不同患者后,其表面往往成為一個微生物的“隱形戰場”。細菌、真菌乃至病毒,都可能在此悄然潛伏、伺機傳播,構成院內感染的嚴重威脅。醫用消毒耦合劑,特別是具備高效殺菌能力的產品,正是在這個戰場上守護探頭潔凈、斬斷感染鏈條的“哨兵”與“戰士”...
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/24醫用消毒耦合劑在發揮其聲學耦合和消毒雙重功能的同時,其與超聲探頭材料的適配性(或稱兼容性)是一個至關重要卻又容易被忽視的問題。若選擇的消毒耦合劑與這些材料不適配,長期使用可能導致探頭損壞,影響成像質量和使用壽命。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
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2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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