隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》國家新標準的嚴格執行,傳統非無菌型耦合劑的臨床使用權限遭到了前所未有的大幅削減。這一變革直接導致了醫用無菌耦合劑必須全面接力,承擔起所有高風險超聲場景下的應用重任,以確保患者安全和臨床操作的合規性。
新標準的核心在于對耦合劑的分類和預期用途進行了明確的“切割”。非無菌耦合劑的適用范圍被嚴格限定在“用于完好的皮膚表面”。這意味著,在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術創面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產兒等特殊敏感人群的超聲檢查中,非無菌耦合劑已不再擁有使用權限,其角色必須由符合標準的醫用無菌型耦合劑來取代。
這一權限的削減,是基于對潛在感染風險的嚴格控制。在高風險場景中,患者的生理屏障功能受損或尚未健全,非無菌產品攜帶的微生物極易成為直接的感染源。醫用無菌耦合劑以嚴格的無菌保障、獨立包裝和一次性使用等特性,成為了這些場景下唯一合規和安全的選擇,其“接力”勢在必行。
隨著國家對院感控制的持續加強和耦合劑使用規范的全面升級,平創醫療的醫用無菌耦合劑正是順應這一趨勢的未來之選。作為非無菌產品的理想替代,它解決了傳統產品的安全隱患。因生產資質審核周期長、難度大,優質廠家屈指可數,平創醫療以其穩定可靠的供應和卓越品質,助力醫院和經銷商從容邁向更安全、更合規的診療新時代。
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