作為深耕醫(yī)用超聲耦合劑領(lǐng)域多年的生產(chǎn)廠家,我們密切關(guān)注并積極響應(yīng)YY/T 0299-2022新標(biāo)準(zhǔn)的實施。這一標(biāo)準(zhǔn)的出臺,標(biāo)志著行業(yè)向更高安全標(biāo)準(zhǔn)邁進的關(guān)鍵一步。那么,為何在新標(biāo)準(zhǔn)下,醫(yī)用無菌耦合劑會成為越來越多臨床場景檢查的“標(biāo)配”呢?
新標(biāo)準(zhǔn)對耦合劑的分類和預(yù)期用途進行了前所未有的明確界定。它基于風(fēng)險評估原則,將直接接觸人體黏膜(如腔道檢查)、用于手術(shù)過程中、用于開放性創(chuàng)傷或皮膚不完整部位,以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊人群的超聲檢查,均劃歸為必須使用無菌型耦合劑的范疇。這從法規(guī)層面確立了無菌耦合劑在這些場景下的“標(biāo)配”地位。
這是院感防控的內(nèi)在要求。在上述高風(fēng)險場景中,患者的生理屏障功能受損或尚未健全,非無菌耦合劑攜帶的微生物極易成為感染源。使用無菌耦合劑,特別是獨立小包裝、一次性使用的產(chǎn)品,能有效切斷這一傳播途徑,最大限度降低醫(yī)源性感染風(fēng)險,保障患者安全,這與現(xiàn)代醫(yī)療對“零容忍”院感的目標(biāo)一致。
這也是提升醫(yī)療質(zhì)量和患者體驗的體現(xiàn)。無菌耦合劑通常在配方純凈度、生物相容性方面有更高要求,能減少對敏感組織的刺激。當(dāng)安全得到保障,醫(yī)生也能更專注于診斷,從而提升整體醫(yī)療服務(wù)水平。
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