在當前中國日益規范化、透明化和競爭激烈的醫院招標采購體系中,醫用超聲耦合劑作為臨床診斷中不可或缺的基礎耗材,其能否在眾多競標產品中脫穎而出、成功中標,往往取決于多個維度的綜合評分。其中,產品是否完全符合并嚴格執行最新的國家強制性標準——YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》,已從一個基本的合規要求,升級為一個至關重要的“技術加分項”乃至部分地區的“硬性準入門檻”。
1. 基礎合規性——硬性指標的全面達標是前提:
YY/T 0299-2022標準相較于舊版,在多個方面對耦合劑的性能指標(如聲學特性參數的具體要求、pH值范圍的精確化、粘度穩定性的考量等)和安全性要求(如對細胞毒性、皮膚刺激性、致敏性測試方法與評價標準的更新與細化,以及微生物限度控制的嚴格化)都做出了更為明確且通常更為嚴格的規定。因此,投標產品必須提供由國家認可的、具備資質的第三方檢測機構出具的、證明其各項指標均完全符合YY/T 0299-2022最新版本要求的完整型式檢驗報告。這是獲取招標“入場券”和基礎技術分數的先決條件,任何一項關鍵指標不達標,都可能直接導致廢標。
2. 技術參數的領先性——在合規基礎上追求卓越表現:
僅僅滿足標準是底線,若能在某些關鍵技術參數上表現優于標準要求或行業平均水平,將更容易在技術評分環節獲得額外加分。例如:
更優異的聲學性能:如提供數據證明其透聲率更高、聲衰減更低、與人體軟組織的聲阻抗匹配度更佳,這意味著能帶來更清晰的超聲圖像、更少的偽影干擾,對臨床診斷價值巨大。
更出色的物理穩定性與使用體驗:如在更寬的溫度范圍內保持粘度穩定(真正做到不易干、不化水)、久置不分層、產品有效期更長、以及在易擦拭性、膚感舒適度等方面有顯著優勢。
3. 質量管理體系的完善性——確保持續穩定供應高品質產品的能力:
提供有效的ISO 13485《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》認證證書,是證明企業具備規范化生產和持續穩定供應符合法規要求產品能力的重要依據。如果企業還擁有國際權威認證(如美國FDA認證、歐盟CE認證),則更能彰顯其質量管理水平已達到國際先進標準,這將是評標中一個非常有分量的加分點。
4. 廣泛的臨床應用基礎與良好的用戶反饋——實踐是檢驗產品力的試金石:
提供產品在多家大型知名醫院(尤其是三甲教學醫院)的長期穩定使用證明、權威的臨床評價報告、或來自一線醫護人員及患者的正面用戶滿意度調查結果,能有力佐證其在真實臨床環境中的安全性、有效性和易用性,極大地增加評標專家對產品的信任度和認可度。
平之創®醫用超聲耦合劑正是嚴格遵循并全面符合YY/T 0299-2022國家強制性標準進行研發、生產和檢測的行業典范,通過采用美國進口卡波姆等優質原料,結合專有的HKH(釜中釜)高速剪切技術,不僅在透聲性能、降低過敏率、物理穩定性(不化水、不易干)、使用舒適度(易擦凈)等關鍵技術參數上表現卓越,更已在全國287家大型醫院得到廣泛應用和高度認可,并通過了美國FDA和歐盟CE雙認證。這些硬核實力,使其在各類醫院招標采購中具備顯著的競爭優勢和高分潛力,是醫療機構追求高品質、高合規性超聲耦合劑的理想選擇。
佛山市平創醫療科技有限公司 備案號:粵ICP備16092276號
互聯網藥品信息服務資格證書:(粵)-非經營性-2021-0350
電話:400-962-9277 郵箱:oc@pingchuangyl.com
廠址:廣東省佛山市順德區大良街道紅崗社區連杜大道紅崗段13號B棟
營銷中心:廣州市番禺區漢溪長隆時代E-PARK A1棟
粵公網安備 44060602002038號
手機官網