YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合介質(zhì)》新標準的實施，代表著醫(yī)用超聲耦合劑這一關鍵耗材的全面升級。醫(yī)院需要深刻理解新標準的內(nèi)涵，推動超聲耗材向更高質(zhì)量、更安全的方向發(fā)展。

新標準對醫(yī)用超聲耦合劑的升級解析：

安全等級的再定義： 新標準將無菌型耦合劑提升到前所未有的安全高度，明確其是唯一適用于手術、腔道、粘膜、非完好皮膚和介入等高風險場景的產(chǎn)品。這打破了過去對耦合劑安全性的模糊認知。

強制要求成為主流： 高風險場景的強制性使用規(guī)定，使得無菌型耦合劑的需求大幅增加，并逐漸成為市場的主流和趨勢。非無菌型產(chǎn)品在高風險領域的應用將逐步退出歷史舞臺。

技術門檻的提高： 無菌型耦合劑的生產(chǎn)需要潔凈車間、滅菌工藝驗證、嚴格的質(zhì)量控制和全面的生物相容性測試，技術門檻遠高于非無菌型產(chǎn)品。這促使行業(yè)向更高技術水平發(fā)展。

感染控制的精細化： 新標準體現(xiàn)了在醫(yī)用耗材層面進一步精細化感染控制的理念。通過對耦合劑微生物潔凈度的嚴格要求和適用范圍的明確劃分，從源頭切斷潛在的感染途徑。

推動配套設施和規(guī)范的完善： 標準的執(zhí)行也推動醫(yī)院配套設施（如耦合劑加熱器、儲存條件）和臨床操作規(guī)范（如無菌操作、使用后處理）的進一步完善。

醫(yī)用超聲耦合劑的升級是現(xiàn)代醫(yī)療發(fā)展和患者安全需求提升的必然結果。醫(yī)院應積極響應新標準，將超聲耗材升級落到實處，為患者提供更安全的超聲診療服務。

選擇符合新標準、高品質(zhì)的無菌耦合劑，是醫(yī)院采購的必然趨勢。平創(chuàng)醫(yī)療產(chǎn)品完全符合YY/T 0299-2022強制標準，安全性高，無菌小支裝含殺菌劑，一支一用防感染。作為高風險超聲應用的唯一選擇，其臨床價值無可替代。