腔道超聲檢查需要將探頭置入人體腔道，耦合劑直接接觸粘膜。粘膜組織比體表皮膚更薄、血管更豐富，對外界物質的反應可能更敏感，也更容易吸收。因此，腔道用耦合劑的成分安全性，尤其是致敏性，是患者和醫(yī)護人員普遍關注的問題。

盡管合規(guī)的醫(yī)用耦合劑在研發(fā)和生產(chǎn)過程中會盡量選用低致敏性、生物相容性好的原料，并經(jīng)過嚴格的生物相容性測試（包括致敏試驗），以證明其在正常使用條件下不易引起過敏反應。然而，需要理解的是，理論上任何外用產(chǎn)品都存在引發(fā)個體過敏反應的極低可能性。過敏是人體免疫系統(tǒng)對外來物質（過敏原）產(chǎn)生的異常反應，不同個體對同一種物質的敏感程度差異巨大。

導致耦合劑引起過敏反應的可能因素包括：

特定成分： 某些高分子材料、防腐劑、香料、色素等成分，盡管符合標準，仍可能對極少數(shù)過敏體質的人群引發(fā)過敏反應。

不合格產(chǎn)品： 假冒偽劣產(chǎn)品或不符合標準的產(chǎn)品，可能使用廉價、純度低、含有雜質或禁用成分的原料，這些都可能具有較強的致敏性。

個體差異： 患者本身對某些物質高度敏感。

高品質的腔道用無菌耦合劑通常采用無香料、無色素的配方，并嚴格控制或避免使用已知致敏性較高的防腐劑，從而將致敏風險降至最低。生產(chǎn)企業(yè)必須進行嚴格的致敏性生物學評價測試，確保產(chǎn)品符合國家標準。

平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑經(jīng)過嚴格的生物相容性測試，證明產(chǎn)品低致敏性，溫和不刺激，特別適用于敏感的腔道粘膜。市場稀缺，需求巨大，是非無菌產(chǎn)品的理想替代。