最近半年來，有兩部“基本法”于衛生健康行業來講至為重要。一部是《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》（以下簡稱《基本醫療法》），已于2020年6月1日起實施，一部是《中華人民共和國民法典》（以下簡稱《民法典》），將自2021年1月1日起施行。

《基本醫療法》是中國衛生與健康領域第一部基礎性、綜合性法律，《民法典》被稱為“社會生活的百科全書”，是新中國第一部以法典命名的法律，在法律體系中居于基礎性地位，也是市場經濟的基本法，施行后，婚姻法、繼承法、民法通則、收養法、擔保法、合同法、物權法、侵權責任法、民法總則同時廢止。有衛生法學專家認為，《民法典》實際上比《基本醫療法》更值得業內關注。

由于兩部法律一前一后實施，特別是對于患者知情同意事項和醫療侵權責任都有論述，而且個別地方表述并不一致，這讓醫療機構和醫務人員在具體執行時頗費心思。

患方對醫療費用的知情同意權怎么實施？

仔細學習兩部法律，業內人士發現法律在公民接受醫療衛生服務，依法享有知情同意權方面表述不一致。

《基本醫療法》的表述為：公民接受醫療衛生服務，對病情、診療方案、醫療風險、醫療費用等事項依法享有知情同意的權利。（第三十二條）這里明確知情同意事項中包括“醫療費用”。

而《民法典》第一千二百一十九條指出，醫務人員在診療活動中應當向患者說明病情和醫療措施。我們暫且認為這里的“醫療措施”應該包括診療方案和醫療風險，但作為“醫療措施”一般不應包括“醫療費用”，而且該法在“醫療機構及其醫務人員應當按照規定填寫并妥善保管住院志、醫囑單、檢驗報告、手術及麻醉記錄、病理資料、護理記錄等病歷資料。”（第一千二百二十五條）與原《侵權責任法》相關條款比，也刪掉了“醫療費用”），這是否意味著“醫療費用”可以不作為知情同意的法定必須條款？

這種將在今后長期并存的兩個醫療“基本法”在醫療費用項目知情同意方面出現“打架”，給業內造成了困惑。

同意、書面同意和明確同意有多大區別？

《基本醫療法》在需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫療衛生人員如何向患方告知并取得同意方面的表述為：

需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫療衛生人員應當及時向患者說明醫療風險、替代醫療方案等情況，并取得其同意；不能或者不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其同意。法律另有規定的，依照其規定。

《民法典》的表述為：需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫務人員應當及時向患者具體說明醫療風險、替代醫療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其明確同意。

醫務人員未盡到前款義務，造成患者損害的，醫療機構應當承擔賠償責任。

被《民法典》替換的《侵權責任法》的表述為：需要實施手術、特殊檢查、特殊治療的，醫務人員應當及時向患者說明醫療風險、替代醫療方案等情況，并取得其書面同意；不能或者不宜向患者說明的，應當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。

這里說明與同意的事項都一樣，但有兩處不一樣，一處是對醫療風險、替代醫療方案等情況，《基本醫療法》和《侵權責任法》用的是“說明”，《民法典》用的是“具體說明”，另一處是對醫務人員盡到了說明義務后需要取得患方同意，《基本醫療法》用的是“同意”，《侵權責任法》用的是“書面同意”，《民法典》用的是“明確同意”。

從三部法律看，顯然《民法典》的用語更加明確具體規范。書面同意強調的是同意的方式必須是“書面”，有作為“書證”的意思，而“明確同意”強調的本質，是真實意思的表達，不將“方式”作為核心，但并沒有不強調“證據作用”，基于此，筆者認為，“明確同意”表達更好。

由過度檢查到過度醫療有多遠？

還有一點引起醫界關注的是，《基本醫療法》第五十四條規定，醫療衛生人員應當遵循醫學科學規律，遵守有關臨床診療技術規范和各項操作規范以及醫學倫理規范，使用適宜技術和藥物，合理診療，因病施治，不得對患者實施過度醫療。

“不得對患者實施過度醫療”這一表述顯然比之前《侵權責任法》“醫療機構及其醫務人員不得違反診療規范實施不必要的檢查”要寬泛得多。而《侵權責任法》的表述也被《民法典》原文照搬。盡管道理是這么個道理，但問題是之前那個“不必要的檢查”都難以落地實施，如今提出“過度醫療”顯然落地更難。

“兩字之差”有可能出現什么新變化？

作為明確醫療侵權責任實行什么樣的責任原則這一比較重要的“頭條”，《侵權責任法》的表述是：患者在診療活動中受到損害，醫療機構及其醫務人員有過錯的，由醫療機構承擔賠償責任。

《民法典》的表述是：患者在診療活動中受到損害，醫療機構或者其醫務人員有過錯的，由醫療機構承擔賠償責任。

盡管都實行“過錯責任原則”，但從“醫療機構及其醫務人員”變為“醫療機構或者其醫務人員”，“兩字之差”差別可大了。

預示著醫務人員有可能成為獨立的違法主體，可能獨立面對醫療損害的侵權訴訟。當然另一方面也將有助于醫師從單位人變成社會人，今后成為獨立的執業主體，為自由執業埋下伏筆，掃清障礙。因為積極探索醫師自由執業已經在兩年前寫進了《“健康中國2030”規劃綱要》。

來源：“看醫界”微信公眾號，作者：徐毓才

原標題：《〈民法典〉正式實施！兩部重磅涉醫新法解讀》