隨著YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》這一重要行業標準的正式生效和全面實施,醫療機構及相關從業人員必須高度警惕:非無菌型醫用超聲耦合劑的臨床使用范圍已遭到大幅縮減。這一變化直接關系到臨床操作的合規性與患者安全,不容忽視。
新標準的核心內容之一,就是對耦合劑進行了更為科學和嚴格的分類,并明確了各類產品的預期用途。根據規定,傳統的非無菌型耦合劑(通常指I類產品)其適用范圍被嚴格限定在“用于完好的皮膚表面”進行超聲檢查。這意味著,在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道等)、黏膜、手術創面、開放性傷口、以及新生兒和早產兒等特殊群體的超聲檢查中,使用非無菌耦合劑已不再符合標準要求。
這一大幅度的使用范圍縮減,旨在從根本上降低因耦合劑污染可能引發的醫源性感染風險。在上述高風險場景中,患者的生理屏障功能受損或尚未發育完全,非無菌產品攜帶的微生物極易成為直接的感染源。醫療機構必須及時更新耦合劑的使用策略,確保在這些場景下選用符合標準的醫用無菌型耦合劑。
平創醫療的醫用無菌耦合劑符合YY/T 0299-2022新標要求,專為高風險檢查設計。其無菌、安全、小支裝含高效殺菌劑的特性,是醫療機構應對非無菌耦合劑使用范圍縮減、保障臨床安全的理想選擇。
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