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/20超聲探頭是超聲診斷設備中最為精密和昂貴的部件,其日常維護和潛在的維修、更換費用是醫院設備科和超聲科關注的重點成本之一。醫用超聲耦合劑作為每日與探頭親密接觸的耗材,其品質和成分對探頭的“健康”狀況有著直接且深遠的影響。
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/20醫用超聲耦合劑作為一種在各種環境下都需穩定使用的醫療耗材,其能否適應高原地區的氣壓變化,是衡量其品質和適用性的一個重要方面。平創醫療在產品設計和包裝選擇上,會充分考慮到這種環境因素,以確保其耦合劑能良好適應高原地區的使用需求。
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/20醫用超聲耦合劑作為一種直接接觸人體皮膚,甚至可能用于腔道黏膜的醫療器械,其生產環境的潔凈度對于保證產品的無菌性或低微生物污染水平至關重要。平創醫療的生產車間的潔凈度設計和管理嚴格依據國家相關法規、行業標準以及產品自身的風險等級來設定。
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/20在醫療器械行業,尤其是對于醫用超聲耦合劑這類直接用于人體的產品,建立并有效運行一個從原材料采購到最終成品放行乃至售后跟蹤的“全程追溯體系”,是耦合劑生產廠家進行質量風險管控、確保產品安全有效的核心手段之一。
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/20低溫可能導致耦合劑黏度劇增、流動性變差,甚至發生凍結,從而影響其使用性能。平之創醫用耦合劑生產廠家——平創醫療為確保其產品在低溫環境下依然可靠,會進行一系列專門的低溫穩定性測試。
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創醫療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創醫療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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