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平創(chuàng)醫(yī)療

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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
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    數(shù)字醫(yī)療進(jìn)入爆發(fā)期 這些醫(yī)療產(chǎn)業(yè)將發(fā)生變革

    醫(yī)療的數(shù)字化在近些年來已經(jīng)成為大趨勢(shì)。 互聯(lián)網(wǎng)與新科技的發(fā)展,數(shù)字醫(yī)療在近年來頻頻得到應(yīng)用。數(shù)字醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和應(yīng)用的愈加廣泛,使其成為改變醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀的有效切入點(diǎn)。 傳統(tǒng)醫(yī)療整個(gè)工作流程正在加強(qiáng)信息化程度,尤其是引入AI技術(shù)之后,利用醫(yī)療大數(shù)據(jù)輔助診斷和計(jì)算機(jī)視覺分析醫(yī)療影像圖片也被證實(shí)了可...

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    干貨 | 2018年中國醫(yī)療健康行業(yè)投資分析報(bào)告

    一、投資概述 1. 資管新規(guī)出臺(tái),私募基金受其影響較深,行業(yè)分化將加劇。 私募基金方面,常見的私募基金融資模式受到產(chǎn)品分級(jí)限制等的影響,基金規(guī)模高增長勢(shì)頭開始收斂,自主管理規(guī)模預(yù)計(jì)縮減;私募基金投資方面,已被禁止投資借貸性質(zhì)資產(chǎn)或通過委托貸款、信托貸款等方式直接或間接從事借貸業(yè)務(wù);私募基金業(yè)務(wù)模...

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    進(jìn)軍醫(yī)療器械 華為回應(yīng)了

    每當(dāng)行業(yè)里出現(xiàn)一個(gè)有實(shí)力的新來者,都會(huì)引發(fā)大量關(guān)注。對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)而言,近日華為進(jìn)軍醫(yī)療器械的消息即如此。眾所周知的是,目前國內(nèi)醫(yī)械產(chǎn)品主要以臨床進(jìn)院為渠道,這其中的水深水淺,恐怕華為在短期內(nèi)不太想去嘗試,雖然它已經(jīng)被國民封為電子通訊界研發(fā)制造的頭號(hào)代表。 實(shí)際上,華為對(duì)此回應(yīng)稱,華為不可能...

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    醫(yī)保局負(fù)責(zé)!超6000余家醫(yī)院要取消耗材加成

    2019年醫(yī)改新政出臺(tái),超6000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消耗材加成!除此之外耗材集中采購、跨地區(qū)聯(lián)合采購范圍和規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大! 醫(yī)保局負(fù)責(zé)!超600家醫(yī)療機(jī)構(gòu)要取消耗材加成 青海省醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組發(fā)布《青海省2019年綜合醫(yī)改重點(diǎn)工作任務(wù)》的通知(以下簡稱《2019年醫(yī)改任務(wù)》)。 其中明確提出:在鞏固取消藥品加...

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    醫(yī)療器械上市將有新規(guī)!FDA將淘汰510(K)

    FDA局長Scott Gottlieb博士和醫(yī)學(xué)設(shè)備中心和放射衛(wèi)生主任(CDRH )Jeff Shuren近日發(fā)表了一份聲明關(guān)于改革FDA 510 (k)規(guī)定,讓FDA審批路徑能夠跟上快速發(fā)展的復(fù)雜技術(shù)。 510(k)文件是向FDA遞交的上市前申請(qǐng)文件,目的是證明申請(qǐng)上市的器械與不受上市前批準(zhǔn)(PMA)影響的合法上市器械同樣安全有效,即為等價(jià)器械(sub...

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腔道用超聲耦合劑

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可用于手術(shù)、腔道、粘膜的超聲診斷

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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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