一款高品質的導光凝膠,其背后必然有一套先進、精密的生產工藝和與之匹配的優良設備作為支撐。了解生產商所采用的工藝和設備水平,是判斷其制造能力和產品質量可靠性的重要途徑。走進平創醫療集團的導光凝膠生產車間,您將有機會深入了解其所采用的先進生產工藝與設備,見證高品質產品是如何被精心制造出來的。
平創醫療的導光凝膠生產嚴格遵循科學、規范的工藝流程。第一步是純化水的制備。采用多級反滲透(RO)結合EDI(電去離子)或蒸餾等先進的水處理技術,生產出高純度的、符合藥用或高標準化妝品用水要求的水,作為凝膠的主要基質,從源頭保證純凈。
第二步是精確的稱量與配料。根據經過驗證的配方,使用高精度的電子秤或自動稱量系統,對各種原料(如增稠劑、保濕劑、pH調節劑、防腐劑等)進行精確稱量。準確的配料是保證產品性能穩定一致的基礎。
第三步是核心的混合與均質化。將稱量好的物料按特定順序加入到符合衛生級標準(如316L不銹鋼、內壁拋光)的真空乳化攪拌罐中。啟動攪拌和加熱/冷卻系統(根據工藝需要)。關鍵在于采用先進的真空均質乳化技術:在高真空狀態下,通過高速旋轉的均質頭(轉子和定子精密配合)對物料進行強力剪切、撞擊、分散和乳化,同時有效去除體系中的空氣。這一步確保了凝膠質地細膩均勻、無氣泡、穩定性好,且有利于后續的灌裝。整個過程的溫度、真空度、攪拌速度、均質時間等關鍵參數都受到PLC系統的精確控制和記錄。
第四步是灌裝與封口。均質完成并檢驗合格的凝膠,通過衛生級管道輸送到自動化或半自動化的灌裝設備。根據不同的包裝形式(瓶、管、袋),選用相應的灌裝頭和計量系統(如活塞式、伺服泵式),確保灌裝量的準確性。灌裝完成后,立即進行封口(旋蓋、壓蓋、熱封、超聲波封尾等),保證產品的密封性,防止污染。對于無菌產品,灌裝和封口可能在更高潔凈級別(如百級層流)或無菌隔離器中進行,并可能伴隨后續的終端滅菌工藝。
第五步是打碼與包裝。在產品容器或外包裝上,使用激光打碼機或噴碼機清晰地打印上生產批號、生產日期、有效期等關鍵信息,實現產品的可追溯性。隨后進行貼標、裝盒、裝箱等后段包裝工序,部分環節已實現自動化。
貫穿整個生產過程的是嚴格的質量控制。從原料入廠檢驗,到生產過程中的中間品控制(IPQC),再到成品的出廠檢驗(OQC),QC人員使用粘度計、pH計、微生物檢測設備等儀器進行監控和把關。
走進平創醫療的生產線,您看到的是對潔凈環境的嚴格控制(十萬級無塵車間),是先進設備的有序運行(真空乳化、自動灌裝),是精細工藝的嚴格執行,以及無處不在的質量管理意識。正是這套先進的生產工藝與設備,結合高品質的原料和專業的管理,構成了平創醫療制造高品質導光凝膠的堅實基礎。