YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的全面實施，對傳統非無菌型耦合劑的臨床應用范圍施加了前所未有的嚴格限制。這一變化，正通過法規的強制力，從外部“倒逼”各級醫院加快其超聲耦合劑采購策略的升級換代，轉向更安全、更合規的醫用無菌型產品。

新標準明確指出，非無菌耦合劑僅適用于“完好的皮膚表面”。這意味著，在所有涉及腔道、黏膜、術中、創面以及新生兒等高風險場景下，使用非無菌耦合劑已不再合規。醫院若繼續沿用舊有的采購習慣，在這些場景中使用非無菌產品，將直接面臨違反國家標準、增加患者感染風險、甚至可能引發醫療糾紛和行政處罰的多重壓力。

這種“倒逼”機制，首先體現在合規性審查的壓力。上級衛生行政部門和院內質控部門會依據新標準對臨床操作進行檢查，不合規行為將無處遁形。是患者安全意識提升帶來的壓力。越來越多的患者關注就醫安全，一旦發生因耗材使用不當導致的感染事件，對醫院聲譽的打擊是巨大的。這也是醫院提升自身醫療質量和管理水平的內在需求。

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