YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的全面實施,對醫療機構的耗材管理和使用規范帶來了深刻影響。一個現實的問題擺在面前:對于庫房中和科室里原有的、不符合新標適用范圍的非無菌耦合劑,應當如何妥善處置?答案是明確的——無菌升級已刻不容緩!
新標準嚴格限制了非無菌耦合劑的適用范圍,明確其僅能用于“完好的皮膚表面”。這意味著,如果醫院原有的非無菌耦合劑庫存,其說明書或預期用途超出了這一范圍(例如,曾被用于腔道、黏膜、創面或新生兒檢查),那么這些產品在上述高風險場景下已不再合規,繼續使用將帶來巨大的安全隱患和法律風險。
對于這些不合規的非無菌耦合劑,醫療機構應立即停止其在禁忌場景下的使用。應對庫存進行盤點和甄別,對于明確不符合新標用途的產品,應考慮合規替換。同時,必須加緊采購符合YY/T 0299-2022標準的醫用無菌型耦合劑,以滿足臨床在高風險檢查中的迫切需求,確保診療活動的連續性和安全性。
無菌升級不僅是應對法規要求的被動之舉,更是提升醫療質量、保障患者安全的主動作為。平創醫療的醫用無菌耦合劑專為高風險場景設計,合規安全,全國均有掛網中標,是醫院進行耦合劑無菌升級的理想選擇,助力平穩過渡,確保臨床無憂。