醫用消毒超聲耦合劑的發展是由國外首先開始的，國外有關醫用消毒超聲耦合劑臨床應用的研究與實踐，是按照國際慣例和我國的《醫療器械監督管理條例》，所有提供臨床實用的醫療器械，都必須滿足安全和有效兩項要求。下面就由小編重點來講講醫用消毒超聲耦合劑的發展史吧!

毋庸置疑，在通常情況下，通過正規渠道購置的醫療器械，包括耦合劑這樣具有制劑形態的特殊產品，經歷研制、生產、銷售階段的種種嚴格把關，原則上都是符合安全有效性要求的。然而，從工廠的產品到醫院的用品還需要跨越一個“正常使用”的門坎。原因很簡單：制造者、監管者和使用者所瞻望的安全有效是以正確使用為前提的，錯誤使用而指望安全有效無異于緣木求魚。

為做到正確使用醫用消毒超聲耦合劑以達到制造、購買、監管者共同瞻望的安全有效性目標，西方國家的官方和民間做了許多很有價值的工作。其中，有效性主要著眼于透聲效果，安全性主要這眼于對人體組織的影響及對交叉傳染的防備。

關于醫用消毒超聲耦合劑透聲特性的研究，治療界多余診斷界，且以英國最為活躍。劇題為“英國治療師常用超聲耦合劑的相對透射率”的報告中稱，該項研究收集了多個公司的樣品，分別在室溫1.1MHz和3.4MHz兩種頻率，0.1至1.5W/cm2多種聲強條件下，用輻射力天平測量超聲波通過除去水和0.2至6.0mm厚耦合劑層的相對透射情況。其結論是：在測量所在條件下，被測樣品的透射率沒有具有臨床意義的差異。醫學界其他人的研究也采用的是類似的思路和方法。

醫用消毒超聲耦合劑是伴隨與探頭工作的，顯然也應該按此思路分級。從發表的資料看，雖然該劃分方法并非國際標準之類權威文件，但在其前后的工作基本上都是按照類似思路進行的。

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