2022年發布的YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合介質》新標準，作為國家強制性標準，對醫用超聲耦合劑的分類、技術要求、測試方法以及適用范圍做出了更清晰、更嚴格的規定。這對醫院的采購工作產生了深遠影響，成為醫院耗材采購部門必須深入了解和嚴格執行的新規。

新標準最核心的變化之一在于對不同類型耦合劑（普通型、消毒型、無菌型）的界定及其在高風險應用場景下的強制性要求。特別是明確指出，用于手術、腔道、粘膜和非完好皮膚的超聲檢查或介入治療，必須使用無菌型耦合劑。這意味著過去可能在高風險科室使用的非無菌或消毒型耦合劑，在新標準下已不再符合要求，必須進行產品替換。

對采購部門而言，這要求：

更新產品目錄和供應商資質審核： 現有耦合劑產品是否符合新標準？供應商是否具備生產或提供符合新標準無菌型耦合劑的能力和資質？特別是無菌型耦合劑的生產資質審核周期長，能夠合法生產的企業數量有限，采購時需要重點考察。

與臨床科室聯動： 采購部門需要與超聲科、婦科、手術室、急診科、燒傷科等臨床科室密切溝通，了解其具體應用場景和產品需求，確保采購的產品類型滿足臨床安全要求。

關注產品符合性證明： 采購時不僅要查看產品注冊證，還要索取符合YY/T 0299-2022新標準的檢測報告或符合性聲明。

嚴格執行新標準，不僅是法規要求，更是保障患者安全、提升醫療質量的必然選擇。醫院采購部門必須積極應對新標準帶來的變化。

平創醫療的無菌耦合劑符合YY/T 0299-2022強制標準，是唯一適用于手術、腔道等高風險場景的產品。我們產品安全性高，含高效殺菌成分，小支裝一支一用，有效防止交叉感染。作為少數具備無菌生產資質的廠家，市場潛力巨大，誠邀經銷商加盟！

1/5