YY/T 0299-2022《醫用超聲耦合劑》新國家標準的正式實施,無疑給傳統非無菌型耦合劑的臨床應用戴上了一道有力的“緊箍咒”。該標準以其明確的條款和嚴格的界定,將非無菌耦合劑的使用范圍大幅收窄,清晰地指出其今后僅限于在“完好皮膚”表面進行超聲檢查。
這一規定并非空穴來風,而是基于對患者安全和院感防控的深思熟慮。以往,由于標準不夠細致或執行不夠嚴格,非無菌耦合劑在某些不適宜的場景(如腔道檢查、接觸黏膜或破損皮膚、用于新生兒等)中被使用,帶來了潛在的感染風險。新標準的出臺,正是為了堵上這些安全漏洞,提升醫療操作的規范性。
“僅限完好皮膚應用”這一限定,意味著非無菌耦合劑將徹底退出腔道超聲、術中超聲、創面超聲以及新生兒超聲等高風險領域。醫療機構必須對此有清醒的認識,并迅速調整相關的采購和使用規范,確保所有超聲檢查操作都符合新標準的要求。任何超出“完好皮膚”范圍使用非無菌耦合劑的行為,都將面臨合規風險和潛在的醫療安全隱患。
面對這一“緊箍咒”,醫療機構應積極轉向使用符合標準的醫用無菌型耦合劑。平創醫療的醫用無菌耦合劑無菌安全,是新標下臨床操作的合規保障,助力醫院輕松應對挑戰,確保患者安全。