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對接國際美容標準:平創醫療導光凝膠生產線的全球化視野

2025-04-16 16:21:09 

隨著全球美容市場的融合與發展,越來越多的品牌和產品開始尋求國際化。導光凝膠作為光電美容的重要耗材,其品質和安全性也需要滿足國際通行的標準,才能在激烈的全球競爭中立足。平創醫療集團在打造其導光凝膠生產線時,始終以全球化視野進行規劃和管理,積極對接國際美容(及相關醫療器械/化妝品)標準,確保其產品能夠滿足全球客戶對高品質、高合規性的要求。

進出口貿易


全球化視野首先體現在對國際質量管理體系標準的采納上。平創醫療的生產管理體系以ISO 13485醫療器械質量管理體系為框架(或參照其高標準,具體視產品法規歸屬),并嚴格遵循國際通行的GMP(良好生產規范)原則(可能參照ISO 22716化妝品GMP或醫療器械GMP)。這意味著其在廠房設施、設備管理、人員要求、衛生控制、物料管理、生產過程控制、質量檢驗、文件記錄等方面都力求達到國際先進水平。這是其產品品質獲得全球認可的基礎。

十萬級無塵車間


其次,全球化視野要求生產環境達到高標準。平創醫療的導光凝膠在十萬級無塵潔凈車間生產。這一標準不僅滿足中國要求,也符合甚至超過了歐盟、美國等地區對類似產品生產環境的普遍要求。高潔凈度的生產環境是確保產品純凈、安全,滿足全球市場對衛生標準日益提高需求的關鍵。


第三,全球化視野關注原材料的國際合規性。平創醫療在選擇導光凝膠原料時,會優先考慮那些在全球主要市場(如歐盟、美國、中國、日本等)都被廣泛接受、允許使用且有良好安全記錄的成分。會密切關注各國法規對禁用、限用物質(如某些防腐劑、增塑劑等)的規定,確保配方設計符合全球主流市場的要求。這為產品的全球化銷售掃清了原料層面的障礙。

導光凝膠10


第四,全球化視野體現在對產品國際認證的支持上。平創醫療具備支持或協助客戶產品獲得歐盟CE標志(無論是醫療器械路徑還是化妝品路徑)的能力。其符合國際標準的生產體系和技術文件基礎,為獲得這些關鍵的國際市場“通行證”提供了有力支撐。這使得合作品牌能夠更便捷地將產品推向國際市場。


第五,全球化視野也融入到服務體系中。平創醫療配備了能夠服務國際客戶的專業團隊,熟悉國際貿易流程和溝通習慣。產品包裝設計也會考慮國際化的標簽要求和多語言支持。服務全球76個國家的經驗使其能夠更好地理解和滿足來自不同文化背景客戶的需求。


平創醫療的導光凝膠生產線并非僅僅著眼于滿足本土市場,而是從一開始就以對接國際美容(及相關)標準為目標。這種全球化視野使其產品具備了更強的國際競爭力,也為國內外合作伙伴拓展全球市場提供了堅實的平臺和支持。選擇與具備全球化視野的平創醫療合作,意味著您選擇了一個能夠提供符合國際標準的高品質產品、熟悉國際規則、并能助力您走向世界的可靠伙伴。

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